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濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)的鋁質(zhì)藥用鋁管涂層檢測儀TCL-03智能化程度高，操作方便，深受藥廠、質(zhì)檢單位的認(rèn)可。并在獲得了良好的市場反饋。同時也廣泛用于牙膏、粘膠、醫(yī)藥、染發(fā)膏、美術(shù)顏料等膏霜產(chǎn)品的包裝檢測。符合YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的測試要求，可以完成鋁質(zhì)藥用軟膏管的內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)的測試。是質(zhì)檢部門、生產(chǎn)廠家、藥廠理想的實驗室檢測設(shè)備。

注射劑一致性評價密封儀Leak-M符合中國CDE《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》中提到的上市化學(xué)仿制藥（注射劑）需要在工藝驗證中針對包裝系統(tǒng)密封性進行研究，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿炞C；并且明確指出，包裝系統(tǒng)密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行方法學(xué)驗證。

包材密封性測試（CCIT）儀Leak-M是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》。精度可到達檢測3微米漏孔，是*無損檢測技術(shù)，測試誤差小，降低泄漏風(fēng)險；減少原料耗費，降低生產(chǎn)成本，由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售；可以獲得漏孔級別；無需樣品制備，無損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀。

CCIT密封性檢測儀Leak-M不同于以往的水檢法，對試樣造成的破壞，而是將儀器連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化，利用真空衰減原理判斷試樣是否泄漏。

容器密封性驗證Leak-M是符合《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中提到的密封性驗證方法可采用確定性檢漏方法（如高壓放電檢漏法、真空衰減法）和概率性的檢漏方法（如微生物 侵入法、色水法），同時設(shè)立陽性對照組進行對比驗證（包括方法的靈敏度），請采用至少兩種方法驗證本品容器的密封性。

安瓿折斷試驗機AZY-03工作原理是：將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值. 系統(tǒng)配備高精度進口測力傳感器，實驗過程快速，全自動操作，自動打印測試結(jié)果。是制藥企業(yè)及藥檢機構(gòu)理想的安瓿折斷力測試設(shè)備。